报告大厅摘要：药价的降低，得益于第二批国家组织药品集中采购在各地的落地。此次集中采购中，32个品种采购成功，平均降价幅度达到53%，最高降幅达到93%。国家实施药品集中带量采购，目的是大幅销售环节的费用，降低企业的销售成本，从而让企业产品降价，让利于患者。
药价的降低，得益于第二批国家组织药品集中采购在各地的落地。此次集中采购中，32个品种采购成功，平均降价幅度达到53%，最高降幅达到93%。国家实施药品集中带量采购，目的是大幅销售环节的费用，降低企业的销售成本，从而让企业产品降价，让利于患者。
以质量和疗效一致性评价为前提的集中采购，将促使企业回归成本和质量竞争，业内对此已达成共识。有专家表示，带量采购将促使企业公关行为大幅度减少，企业间竞争转为公开透明的产品质量和成本竞争，水面下的灰色操作转为阳光下的公平竞争，有利于医药产业从营销驱动向创新驱动转变。
“集中带量采购直击虚高药价的软肋，实现了降低药品价格、提高用药质量、促进产业升级等多重效应。”国家医保局局长胡静林表示，更重要的是，集中带量采购在为医保减负增效的同时，为规范医疗行为、推动公立医疗机构改革创造了条件。
实践证明，以集中带量采购这个“小切口”，可以推动医药卫生体制这项“大改革”。胡静林提出，医药卫生体制改革已进入深水区，到了啃硬骨头的攻坚期，要建立“带量采购为原则、不带量采购是例外”的招采政策体系，持续推进集中带量采购。
目前，药品带量采购的品种范围相对有限，药价虚高、商业贿赂等依然存在。但监管已开始通过带量采购平台，为药企划“红线”。
前不久，国家医保局就建立医药价格和招采信用评价制度征求意见，提出医药企业参加药品集中采购、平台挂网，应承诺不发生失信行为。如若发生医药商业贿赂、操纵市场价格等不正当竞争行为，将被列入失信目录清单，医药企业或将被暂停药品挂网、投标等资格。
这在医药行业引起不小的关注。由于其惩罚力度大，不少行业内人士认为，这一制度“红线”有利于遏制药品“带金”销售。
2020年5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，给医药外包服务行业间接送来“政策红包”。
相比而言，仿制药一致性评价对企业的研发实力要求并不是很高，但要求企业能顺利地对接各种资源，对流程要求比较清晰。在业内人士看来，创新药的市场空间逐渐打开，才是未来医药外包服务市场持续增长的“东风”。
仿制药的价格下降才能给创新药的发展提供市场空间。中国的创新药市场已经逐渐具备了快速发展的基础。近年来，国家医保政策不断调整，让真正有临床治疗价值的药物进入医保，这大大促进了创新药的研发、发展。具体到创新药外包服务的细分市场，化学药和生物药外包服务都有不同的增长。
据记者了解，近些年来，迫于新药研发成本快速上升等，越来越多的药企通过战略剥离的方式将业务更多地聚焦在最核心的药物研发领域。很多国际大药企逐渐将小分子药物研发和生产部门剥离和外包出去，将更多精力集中在大分子药物的研发上。这给已经在小分子药物工艺开发、生产领域积累了技术优势的国内CDMO企业带来发展机遇。
据记者了解，金斯瑞目前建立了四个主要平台，包括生命科学研究服务(CRO)平台，生物药品合同开发及生产组织(CDMO)平台;工业合成产品平台;综合性全球细胞治疗平台。
